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ROHS是什么认证?

admin 2025-10-05 138

RoHS认证是基于欧盟委员会于2015年3月31日颁布的(EU)2015/863指令进行的认证。该指令是对原有2011/65/EU指令()附件II的修订,明确规定了电子电气设备中限制使用的有害物质清单及其最大允许浓度值。

根据(EU)2015/863指令序言第1条和第2条,RoHS认证的核心目标是通过限制电子电气设备中有害物质的使用,保护人类健康和环境,包括确保电子电气设备废物的环保回收和处置。这一认证要求已成为产品进入欧盟市场的强制性要求。

一、RoHS认证概述

1.1认证背景

RoHS认证(RestrictionofHazardousSubstances)中的指令(指令是欧盟法规一种形式)由欧盟委员会制定。其旨在限制电子电气设备(EEE)中某些有害物质的使用。

(EU)2015/863指令是在原有的基础上,增加了四种邻苯二甲酸酯类物质的限制要求。根据指令序言第3条,这一修订是基于对限制物质清单的定期审查结果。

1.2认证目的

依据指令序言第4条,该认证旨在:

规范电子电气设备中有害物质的使用。推动行业采用更环保的替代材料。促进电子电器废物的环保处理。保护环境和人类健康。确保产品在欧盟市场自由流通。

1.3法律框架RoHS认证的法律框架包括:

基础指令:2011/65/EU(),定义了RoHS认证的基本原则和适用范围。

修订指令:(EU)2015/863(),新增了对邻苯二甲酸酯的限制要求,进一步完善ROHS认证内容。

实施范围:

根据序言第2条,适用于在欧盟市场上销售的电子电气设备:

新投放市场的产品。零部件和组件。电子电气设备的修理、再次使用等。

二、限制物质要求

依据指令附件II,明确规定了10种限制物质:

2.1原有六种物质(序言第2条):

铅(Lead,Pb):0.1%

汞(Mercury,Hg):0.1%

镉(Cadmium,Cd):0.01%

六价铬(HexavalentChromium,Cr6+):0.1%

多溴联苯(PolybrominatedBiphenyls,PBB):0.1%

多溴二苯醚(PolybrominatedDiphenylEthers,PBDE):0.1%

2.2新增四种邻苯二甲酸酯(依据序言第5条):

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):0.1%

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP):0.1%

邻苯二甲酸二丁酯(DBP):0.1%

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP):0.1%

三、合规要求

根据指令第4条关于"合规评估程序"的要求,以及序言第4条提到的"与经济运营商的协商",企业可以采用以下认证模式:

3.1自我声明模式(最常用方式)

根据指令序言第4条"经济运营商"的概念:

适用情况:

常规电子电气产品。风险相对较低的产品。具备完善质量管理体系的企业。

主要步骤(基于附件II的限值要求):

进行物质含量测试,确保符合限值。准备技术文档和测试报告。出具符合性声明(DoC)。加贴CE标志。

3.2第三方认证模式

第三方认证模式是指由欧盟授权机构(公告号机构)进行测试发的证书报告。基于指令序言第4条"咨询相关方"的要求:

适用情况:

高风险产品。客户特别要求。需要更高公信力的场合。

主要步骤:

由认可实验室依据附件II进行测试。第三方认证机构评估。获取认证证书。出具符合性声明并加贴CE标志。

3.3生产质量保证模式

依据指令第4条关于"持续合规"的要求:

适用情况:

大批量生产企业。需要持续保证产品合规的企业。

主要内容:

建立符合指令要求的质量管理体系。实施物料和供应商管理。进行生产过程控制。按附件II要求定期检测。

3.4认证流程

根据指令第2条和第4条的规定,认证流程包括:

前期准备依据指令第1条范围确认:确认产品是否属于管控范围。识别均质材料。收集物料信息。

合规评估基于附件II的具体要求:进行有害物质含量检测。

文件准备根据第4条文档要求:编制产品的技术说明。测试报告。符合性声明(DeclarationofConformity)。

标志使用基于CE标志相关规定:正确使用CE标志

持续管理依据指令序言第4条:建立文档管理制度

3.5为什么RoHS认证要贴CE标志?

根据2011/65/EU()指令第15条"CE标志"规定,以及指令(EU)2015/863引用的这一规定:

法律依据根据2011/65/EU第15条第1款:

RoHS指令是CE标志指令之一。产品需符合RoHS要求就需要贴CE标志。CE标志是唯一表明产品符合本指令的标志。

CE标志的含义依据2011/65/EU第15条第2款:

CE标志表明产品符合所有适用的欧盟指令

对于电子电气设备,通常包括:

RoHS指令要求,加其他适用的CE指令要求。

CE标志须按照765/2008号条例的一般原则加贴

四、豁免条款要求(不用办理ROHS认证申请方式)

4.1豁免申请要求

根据指令序言第7条和第8条规定,豁免申请需满足以下条件:

基本条件根据指令第5条规定,企业申请豁免必须证明:

在技术上无法实现替代。替代品的可靠性无法保证。替代后的总体环境影响更大。替代在经济上不具有可行性。

豁免有效期

一般产品类别:可以申请期限最长5年(类别1-7、10)

医疗设备和监控设备:最长7年(类别8、9)

到期前新申请。

4.2RoHS与REACH协同管理

根据指令序言第6条规定:

管理要点

避免重复监管,REACH中已有的限制不重复要求。

玩具中的邻苯二甲酸酯遵循REACH规定。

需建立统一的物质管理体系

文档要求根据指令第7条,企业需准备:

产品技术文档。合规评估报告。测试数据分析。供应商声明。

五、常见问题及解答

5.1哪些产品需要做RoHS认证?

根据指令第2条,在欧盟市场销售的电子电气设备。配套的零部件和组件。用于维修和更换的备件。

5.1RoHS认证是强制性的吗?

是的。所有在欧盟市场销售的电子电气设备必须符合RoHS要求。

5.2如何进行RoHS测试?

根据附件II的要求,对均质材料进行测试。采用标准测试方法。由具备资质的实验室完成。

5.3多久需要重新测试?

建议:当原材料/供应商发生变化时。生产工艺改变时。定期抽检(建议至少每年一次)。

5.4自我声明和第三方认证如何选择?

常规产品可选择自我声明。高风险产品建议第三方认证。或根据客户要求选择适当方式。

六、结论

RoHS认证是欧盟强制性法规,旨在限制电子电气设备中有害物质的使用,以保护环境和人类健康。随着2015年(EU)2015/863指令的修订,RoHS认证进一步严格了对有害物质的管控,特别是新增了四种邻苯二甲酸酯类物质的限制。企业需遵守认证流程,选择合适的认证模式并提供相关合规文档,以确保产品在欧盟市场的合法流通。豁免条款可在特定条件下申请,但需要符合技术、经济和环境要求。

引用法规原文

2011/65/EU指令():欧盟关于电子电气设备中有害物质限制的基础法规,定义了RoHS认证的基本原则和适用范围。

(EU)2015/863指令():指令的修订,增加了四种邻苯二甲酸酯类物质的限制,并进一步明确了RoHS认证的要求。

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